АмниоКВИК тест на подтекание околоплодных вод

АмниоКВИК тест на подтекание околоплодных вод (AmnioQUICK) – быстрый иммунохроматографический тест для «in vitro» диагностики околоплодных вод в экстракте влагалищного мазка беременной женщины. Тест предназначен для определения разрыва плодной оболочки у беременной женщины при подозрении такого разрыва.

Преждевременный разрыв плодной оболочки – относительно частое явление, которое происходит в 5-10% случаях беременности. Разрыв может привести к преждевременным родам и внутриутробной инфекции.

Подтекание околоплодных вод не всегда можно определить при традиционном клиническом осмотре, и поэтому подтверждение биологическим тестом иногда бывает очень полезно. Выявление преждевременного разрыва плодной оболочки простым быстрым тестом позволяет немедленно принять необходимое решение.

Несвоевременное выявление разрыва плодной оболочки у пациентки может привести к серьезным последствиям, если вовремя не предпринять необходимые акушерские меры (например, может произойти неонатальный сепсис, если преждевременный разрыв плодной оболочки выявлен позже, чем через 32 часа после того, как он произошел).

И наоборот, ошибочный диагноз разрыва плодной оболочки может привести к ненужным вмешательствам (например, госпитализации или возбуждению родовой деятельности).

Для выявления и решения подобных проблем используется тест АмниоКВИК. Это быстрый тест, который определяет разрыв плодной оболочки, обеспечивая, высокую точность и своевременный диагноз преждевременного разрыва плодной оболочки. Следовательно, соответствующие меры могут быть приняты вовремя, что предупредит осложнения (профилактическое применение антибиотиков, токолитических средств или кортикостероидов, родовозбуждение и т.д.

Тест АмниоКВИК – качественный иммунохроматографический тест, состоящий из мембраны покрытой окрашенными моноклональными антителами инсулино-подобному фактору роста 1, специфичны к выделяемому белку в околоплодных водах беременной женщины.

В тесте применяется моноклональные антитела (100%), которые выделяют IGFBP-1 из экстракта с влагалищного тампона.

Тест-набор АмниоКВИК является «самодостаточной тестовой» системой, обеспечивающей качественные результаты по скорости, точности, чувствительности, специфичности и надежности. Тест покрывает весь спектр диагностических потребностей, от простых случаев, когда нужно подтверждающее исследование, до самых сложных случаев, когда никакого видимого подтекания околоплодных вод нет.

Принцип действия теста:

Проба выделений из влагалища, взятая влагалищным тампоном, помещается в пробирку с растворителем. Растворитель в течение 1 минуты экстрагирует пробу из тампона, после чего тампон выбрасывается. После этого в пробирку погружается тестовая полоска. Содержимое пробы перемещается из погружающейся области в тестовую область полоски. Результат теста визуально считывается через 5-10 минут по наличию одной или двух полос.

Комплектация теста:

Тест-полоска в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем.
Стерильный дакроновый влагалищный тампон.
Пузырек с одной дозой экстракционного буфера.
Инструкция.

Последовательность действий при проведении теста (необходимо кликнуть)

Сбор и хранение образца:

Для взятия образца со стенок влагалища используйте стерильный дакроновый тампон, который идет в комплекте с тестом. Достаньте стерильный тампон из упаковки, следуя инструкциям на упаковке. Старайтесь, чтобы наконечник тампона ничего не касался перед введением во влагалище. Держите тампон за середину держателя и осторожно введите дакроновый наконечник тампона во влагалище пока пальцы не коснуться кожи (на глубину 5 сантиметров). Выньте тампон из влагалища через 1 минуту.

В качестве альтернативы, можно использовать зеркало (вагинальный расширитель) и собрать вагинальный секрет, оставив тампон во влагалище на глубине 5 сантиметров на 15 секунд.

Внимание! Избегайте сбора образца с шейки матки или заднего свода влагалища. Эпителиальные клетки, расположенные в этих зонах могут содержать повышенные уровни фосфорилированного IGFBP-1, что может привести к перекрестной реакции с тестом.

Меры предосторожности:

Используйте одноразовые перчатки, работая с потенциально инфекционным материалом и проводя анализ.
Не ешьте, не курите и не пейте при работе с образцами.
Тщательно протирайте пролитую жидкость с соответствующим дезинфицирующим средством.
Не используйте тест после истечения срока годности.
Не открывайте упаковку с тестом, пока он не достигнет комнатной температуры, чтобы предотвратить образование конденсата.
Для получения лучших результатов, строго следуйте процедуре тестирования и хранения.
Не используйте тест-полоски, тампоны и пробирки с раствором повторно.

Процедура тестирования:

Перед тестированием тест-набор и образцы должны достичь комнатной температуры. Когда упаковка открыта, тест-полоску следует использовать в течение часа.
Откройте пузырек с раствором и поставьте вертикально на ровную горизонтальную поверхность.
После сбора исследуемого образца с помощью дакронового тампона опустите дакроновый наконечник тампона в пузырек и ополосните его в растворе делая вращательные движения в течение 10 секунд, придерживайте пузырек другой рукой. После этого извлеките тампон.
Опустите в раствор тест-полоску стрелками вниз. Осторожно опустите тест-полоску до дна пробирки, оставьте полоску в вертикальном положении в пробирке в течение 10 минут.
Достаньте тест-полоску через 10 минут. В случае сильного подтекания околоплодных вод, положительный результат может появиться раньше, тогда как для появления результата при незначительном подтекании могут потребоваться все 10 минут. Прочитайте результат, положив тест на чистую, сухую, плоскую поверхность. Не стоит читать результат более чем через 15 минут после опускания полоски в пробирку.

Интерпретация результатов:

Степень окрашивания полосок может варьировать. Тест нормально работает даже в случае, если полоски бледные или неодинаково окрашенные. Не пытайтесь интерпретировать тест, основываясь на степени окрашивания полосок.

Контроль качества:

Процедура внутреннего контроля встроена в тест (контрольная полоска). Она позволяет контролировать необходимый объем образца и правильность выполнения процедуры тестирования.

Хранение и стабильность:

Тест упакован во влагонепроницаемую упаковку из фольги с влагопоглотителем. Его следует хранить в прохладном и сухом месте, при температуре 2-30 °С. Срок годности тест-набора указан на упаковке с тест-полоской. Полоски нельзя замораживать и необходимо защищать от влажности: когда упаковка открыта, тест-полоску следует использовать в течение часа.

Производитель: Biosynex, Франция